Non tutte le coppette mestruali sono uguali nella forma e consistenza e non tutte sono sicure per la salute.
La coppetta mestruale è una tazzina pieghevole, che indossata all'interno della vagina raccoglie il flusso mestruale. Quindi durante le mestruazioni è a contatto diretto con le nostre mucose, motivo principale per il quale è opportuno controllare chi è il fabbricante e che sicurezze ci offre il suo prodotto. In Europa la coppetta mestruale non è considerata un dispositivo medico, ma un prodotto per l'igiene. I dispositivi medici sono tali solo se intervengono direttamente o indirettamente sulla persona che l'utilizza, per migliorare le condizioni di salute, anche in fase di prevenzione.
L'uso della coppetta si sta diffondendo in tutto il mondo e nuovi marchi si trovano nel mercato. Purtroppo insieme a marchi nuovi che ci offrono qualità e sicurezze ci sono coppette contraffatte di prodotti noti con nomi simili o fantasiosi di cui dobbiamo stare attente in quanto possono essere prodotte in silicone non biocompatibile oppure una mischia di componenti scarsi o, ancora peggio, in un materiale che a contatto con le mucose possono rilasciare sostanze nocive. Basta entrare in diversi siti di marketplace e digitare i marchi più conosciuti come Mooncup, Lunette o Divacup (le prime coppette nel mercato) per vedere quante coppette escono dalla ricerca che non hanno nulla a che fare con le citate.
Cosa possiamo fare? Essere consapevoli che stiamo acquistando un prodotto delicato e che non va scelto solo per il prezzo. Il silicone medicale di elevata qualità non è economico così come non lo è lo sviluppo dello stampo della coppetta, né il processo di produzione che garantisce una perfetta finitura che non consenta che rimangano dei batteri sulla superficie.
La marcatura CE non è di obbligo sulle coppette in quanto non sono dispositivi medici e la normativa Europea ha proprio effettuato delle modifiche a febbraio del 2017, quindi il CE su una scatola di coppette, per dire, non conta più . Non tutti i fabbricanti di coppette mestruali hanno l'interesse di registrare loro prodotto nella FDA USA ( Federal Drug Administration) a meno che non siano intenzionati a distribuire il prodotto negli Stati Uniti dove è di obbligo essere registrati come dispositivo Ostetrico e Ginecologico di Classe II. La registrazione iniziale è parecchio costosa e poi ci sono i rinnovi successivi annuali, da considerare indice di buona qualità.
Non è lo stesso a livello di costo del prodotto finito il leggere 'prodotto conforme alle direttive FDA' che essere 'registrato nella FDA'. Se compare il marchio FDA sulle scatole delle coppette o sulle fotografie che girano nel web potete fare una ricerca nel database della Federal Drug Administration con il nome del fabbricante o col marchio del prodotto e vi compare subito l'esito della ricerca. Se il database non vi da esito positivo, il marchio FDA purtroppo è fasullo e nostro consiglio è di rivolgervi al venditore o produttore e chiedere informazione precisa.
Di seguito condividiamo alcuni screenshot dell'esito delle ricerche di alcune marche di coppette non prodotte negli Stati Uniti che hanno la registrazione FDA: LuvUrBody, Meluna e Lunette.
In Europa possiamo avere la garanzia che il prodotto sia prodotto seguendo le norme stabilite dalla ISO 9001: 2015 e ISO 13485: 2012 per la produzione di dispositivi medici e anche questo incide sul prezzo perché queste certificazioni sono in base annuale o biennale e le aziende produttrici debbono fermare la produzione quando gli ispettori fanno i dovuti controlli.
Mi auguro e questa informazione vi sia utile.
Coppetta-mestruale.it solo rivende coppette da produttori affidabili e testate da noi. Ancora prima di fare i test (sulla nostra pelle). Le aziende produttrici debbono inviarci gli esiti dei test che il silicone impiagato sia biocompatibile e se scrivono che sono registrati FDA o possiedono le approvazioni FDA debbono comparire sul database di questo Ente. La foto di un logo FDA è fuorviante se l'azienda o marca della coppetta non è stata registrata ( e credeteci sono molte le aziende che ci marciano sopra)
